کنگپو اولین آزمایشگاه IEC 60601-2-2:2017 برای تجهیزات جراحی با فرکانس بالا را در آسیا عرضه کرد
2025-07-12
KingPo اولین آزمایشگاه کامل‌مقیاس IEC 60601-2-2:2017 را برای تجهیزات جراحی فرکانس بالا در آسیا ارائه می‌دهد
شانگهای، چین – ۱۲ ژوئیه ۲۰۲۵ – KingPo، یک رهبر جهانی در راه‌حل‌های ایمنی و عملکرد الکتریکی پزشکی، امروز از راه‌اندازی موفقیت‌آمیز یک آزمایشگاه کلید در دست برای تجهیزات و لوازم جانبی جراحی فرکانس بالا که کاملاً با IEC 60601-2-2:2017 (شامل اصلاحیه 1:2023) مطابقت دارد، خبر داد. این مرکز که در شهر علمی ژانگجیانگ، پودونگ، شانگهای واقع شده است، اولین مرکز در آسیا است که قادر به آزمایش هر بند از این استاندارد است و بلافاصله آماده پشتیبانی از ثبت‌نام‌های CE، NMPA و FDA 510(k) برای ژنراتورهای الکتروسرجری کلاس 300 وات، لوازم جانبی تک‌قطبی/دوقطبی و الکترودهای خنثی یکبار مصرف است.
نکات برجسته پروژه • تحویل کلید در دست یک‌جا: طراحی، ساخت، تهیه تجهیزات، اعتبارسنجی سیستم و مربیگری اعتباربخشی دوگانه CNAS و CBTL – همه در عرض 180 روز تکمیل شد. • پوشش کامل استاندارد: بیش از 180 الزامات فنی از جمله بند 201.8 (ایمنی الکتریکی)، 201.11 (دمای بیش از حد)، 201.17 (EMC)، 202 (سازگاری الکترومغناطیسی) و 208 (سیستم‌های هشدار). • پلتفرم هوشمند: KingPo MedLIMS™ تعبیه‌شده به‌طور خودکار داده‌های آزمایش را جمع‌آوری و گزارش‌ها را تولید می‌کند و ورود دستی داده‌ها را 60 درصد کاهش می‌دهد. • آینده‌نگر: 50 درصد فضای قدرت اضافی برای ارتقاء یکپارچه به پیش‌نویس استاندارد 2026 آینده.
«KingPo چیزی بیش از یک آزمایشگاه ارائه کرد – آن‌ها گذرنامه‌ای به بازار جهانی جراحی فرکانس بالا ارائه کردند»، این سخنان را مدیر ارشد فناوری مشتری در مراسم تحویل گفت.
کنگپو اولین آزمایشگاه IEC 60601-2-2:2017 برای تجهیزات جراحی با فرکانس بالا را در آسیا عرضه کرد
2025-07-12
KingPo اولین آزمایشگاه کامل‌مقیاس IEC 60601-2-2:2017 را برای تجهیزات جراحی فرکانس بالا در آسیا ارائه می‌دهد
شانگهای، چین – ۱۲ ژوئیه ۲۰۲۵ – KingPo، یک رهبر جهانی در راه‌حل‌های ایمنی و عملکرد الکتریکی پزشکی، امروز از راه‌اندازی موفقیت‌آمیز یک آزمایشگاه کلید در دست برای تجهیزات و لوازم جانبی جراحی فرکانس بالا که کاملاً با IEC 60601-2-2:2017 (شامل اصلاحیه 1:2023) مطابقت دارد، خبر داد. این مرکز که در شهر علمی ژانگجیانگ، پودونگ، شانگهای واقع شده است، اولین مرکز در آسیا است که قادر به آزمایش هر بند از این استاندارد است و بلافاصله آماده پشتیبانی از ثبت‌نام‌های CE، NMPA و FDA 510(k) برای ژنراتورهای الکتروسرجری کلاس 300 وات، لوازم جانبی تک‌قطبی/دوقطبی و الکترودهای خنثی یکبار مصرف است.
نکات برجسته پروژه • تحویل کلید در دست یک‌جا: طراحی، ساخت، تهیه تجهیزات، اعتبارسنجی سیستم و مربیگری اعتباربخشی دوگانه CNAS و CBTL – همه در عرض 180 روز تکمیل شد. • پوشش کامل استاندارد: بیش از 180 الزامات فنی از جمله بند 201.8 (ایمنی الکتریکی)، 201.11 (دمای بیش از حد)، 201.17 (EMC)، 202 (سازگاری الکترومغناطیسی) و 208 (سیستم‌های هشدار). • پلتفرم هوشمند: KingPo MedLIMS™ تعبیه‌شده به‌طور خودکار داده‌های آزمایش را جمع‌آوری و گزارش‌ها را تولید می‌کند و ورود دستی داده‌ها را 60 درصد کاهش می‌دهد. • آینده‌نگر: 50 درصد فضای قدرت اضافی برای ارتقاء یکپارچه به پیش‌نویس استاندارد 2026 آینده.
«KingPo چیزی بیش از یک آزمایشگاه ارائه کرد – آن‌ها گذرنامه‌ای به بازار جهانی جراحی فرکانس بالا ارائه کردند»، این سخنان را مدیر ارشد فناوری مشتری در مراسم تحویل گفت.
