|
| مقدار تولیدی: | 1 |
| بسته بندی استاندارد: | جعبه کارتن ایمنی یا جعبه تخته سه لا |
| روش پرداخت: | T / T |
تجهیزات آزمایش و اندازه گیری/اعتماد فرعی مجاز
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
تجهیزات الکتریکی پزشکی - بخش اول: الزامات کلی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری
¥R ¥ لازم
ممکن است به پیمانکاران فرعی واگذار شود، ملاحظه کنید: OD 2012
- SPTL - ابزار تخصصی، ببینید IECEE 02-2
آزمایش گواه در دسته بندی های MED و MEAS
3PPS نیاز به منبع برق سه فاز
| بند | اندازه گیری/بررسی | تجهیزات آزمایش / اندازه گیری / مواد مورد نیاز | قراردادهای فرعی |
| 4.11 | قدرت ورودی |
دستگاه های مناسب برای ولتاژ، جریان/قدرت و فرکانس عرضه: 1 فاز و 3 فاز متغیر
|
R |
| 5.3 | دمای محیط، رطوبت، فشار جوی |
دستگاه های مناسب برای ثبت دمای محیط، رطوبت و فشار جوی
|
R |
| 5.7 | درمان مقدماتی رطوبت |
شرایط محیط زیست: اتاق آب و هوایی کنترل دمای و رطوبت
|
R |
| 5.9.2 | قطعات قابل دسترسی |
اندازه گیری نیروی (30 N) ، انگشت آزمون استاندارد (شکل 6) ، انگشت آزمون مستقیم غیر متصل، قلاب آزمایش (شکل 7)
|
R |
| 7.1.2 | قابل خواندن بودن علامت گذاری |
نور سنج
|
R |
| 7.1.3 | دوام علامت گذاری |
آب تقطیر شده، اتانول (96٪ خالص) ، الکل ایزوپروپیل ، ساعت تایمر / توقف
|
R |
| 8.4.2 | قطعات قابل دسترسی از جمله قطعات اعمال شده |
اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ، ابزار مناسب برای اندازه گیری ولتاژ، جریان، ظرفیت، پین آزمایش (شکل 8) ، میله آزمایش فلزی (D = 4 mm، L = 100 mm) ، force gauge (10 N)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
محدودیت ولتاژ و انرژی | دستگاه ضبط اسسیلوسکوپ مناسب / تنظیم و RCL meter | R |
| 8.5.5.1 | حفاظت از دفیبریلاسیون |
مدار آزمون 5 کیلووتی و مدار رابط اسیلوسکوپ بر اساس تصاویر 9 و 10، اسیلوسکوپ
|
S |
| 8.5.5.2 | آزمایش کاهش انرژی |
مدار آزمایش بر اساس شکل 11، اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ
|
S |
| 8.6.4 | مقاومت و قابلیت حمل جریان |
منبع جریان (حداقل 25 A، 50 یا 60 Hz، حداکثر 6 V)
|
R |
| 8.7 | جریان های نشت و جریان های کمکی بیمار |
دستگاه اندازه گیری بر اساس شکل 12، ترانسفورماتورهای جدا کننده شبکه، متغیرها، ولت متر، میلی ولت متر، ورق آلومینیوم، مدارهای مختلف (شکل 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | قدرت دی الکتریک |
تست کننده ولتاژ بالا، ترانسفورماتور منزوی برای آزمایش های HV (شکل 28) ، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 8.8.4.1 الف) | آزمایش فشار توپ |
تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | مقاومت در برابر استرس های زیست محیطی |
دستگاه برای پیری لاستیک در اکسیژن
|
S |
| 8.9 | مسافت های حرکت و مرخصی هوا |
اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ، کالیپرها، میکرومتر، فاصله سنجها، اندازه گیری نیروی (2 N & 30 N) ، انگشت استاندارد آزمایش (شکل 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | طبقه بندی گروه های مواد |
تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | چرخه حرارتی |
کابینت گرمایش
|
R |
| 8.11.3.5 | لنگرگاه سیم |
اندازه گیری نیروی (حداقل 100 N) ، اندازه گیری گشتاور (حداقل 0.35 Nm)
|
R |
| 8.11.3.6 | محافظ های سیم |
وزنه، سنج زاویه، سنج شعاع
|
R |
| 9.4 | خطرات عدم ثبات |
5° و 10° پلاتین شیب دار یا محاسبه شیب سنج یا مثلث سنج، اندازه گیری نیروی (حداقل 220 N) ، سطح آزمایش 20 سانتی متر در 20 سانتی متر، وزنه ها، آستانه آزمایش (10 میلی متر بالا و 80 میلی متر پهن) ، بند 7 سانتی متر،ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 9.5.2 | لوله های اشعه کاتود |
آزمایشات مربوطه IEC 60065، بند 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | انرژی صوتی شنیدنی |
سطح فشار صوتی A با توجه به ISO 3746، ISO 9614-1 یا IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | ارتعاش های دستی |
اندازه گیری ها مطابق با ISO 5349-1 انجام می شود.
|
S |
| 9.7.5 | ظرف های تحت فشار |
دستگاه آزمایش فشار هیدرولیک
|
S |
| 9.8 | خطرات مرتبط با سیستم های پشتیبانی |
وزنه یا سلول بار، 0.1 متر2سطح آزمایش، ساعت توقف / تایمر، جرم آزمایش بدن انسان (شکل 33)
|
R |
| 10.1 | اشعه ایکس |
اندازه گیری تشعشعات
|
S |
| 10.3 | تشعشعات مایکروویو |
اندازه گیری تشعشعات
|
S |
| 10.4 | لیزر | تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | دمای بیش از حد |
نشانگر دمای مناسب برای این عملکرد و ترموپول، واحد مقاومت 4 سیم، گوشه آزمایش، متغیر
|
R |
| 11.2 | پیشگیری از آتش |
دستگاه آزمایش روشن شدن با جرقه (شکل 34) ، تحلیلگر گاز اکسیژن
|
S |
| 11.3 | الزامات ساختمانی برای محفظه های آتش | آزمایش های FV مشخص شده در IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | جریان بیش از حد |
سطح شیب 15° یا شیب سنج یا محاسبات مثلث سنج، ساعت توقف / تایمر، تست کننده ولتاژ بالا
|
R |
| 11.6.3 | ریزش |
بطری یا سیلندر درجه بندی شده، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 11.6.5 | ورود آب یا ذرات |
آزمایشات طبقه بندی IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | تمیز کردن و ضد عفونی کردن |
آزمایشات قدرت دی الکتریک و جریان نشت در صورت لزوم
|
R |
| 11.6.7 | تعقیم |
تعقیم بر اساس مشخصات مشتری
|
S |
| 13 | موقعیت های خطرناک و شرایط نقص |
ساعت توقف / تایمر، ولت متر، آمپر متر، شاخص دما / ضبط کننده مناسب برای این عملکرد و ترموکوپل، 4 واحد مقاومت سیم، cheesecloth
|
R |
| 15.3 | قدرت مکانیکی |
اندازه گیری نیروی (حداقل 250 N) ، سطح صاف دایره ای 30 میلی متر قطر، توپ فولادی 500 گرم، تخته چوبی 50 میلی متر ضخامت (خشب > 600 kg/m)3), قدم 40 میلی متر, درب چوبی (40 میلی متر)2)اجاق هوا گردش
|
R |
| 15.4.2 | دستگاه های کنترل درجه حرارت و بار بیش از حد |
دستگاه های ضریب دمای مثبت (PTC) با استاندارد IEC 60730-1: 1999، بند 15, 17, J.15 و J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | باتری های اصلی لیتیوم |
عملکرد آزمایشات مشخص شده در IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | باتری های لیتیوم ثانویه | عملکرد آزمایشات مشخص شده در IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | قطعات عامل کنترل |
اندازه گیری نیروی (حداقل 100 N) ، اندازه گیری گشتاور (حداقل 6 Nm) ، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 15.4.7 | دستگاه های کنترل دستی و پیاده متصل به سیم |
اندازه گیری نیروی (حداقل1 350 N) ، ابزار آزمایش قطر 30 میلی متر، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 15.4.7.3 | ورود مایعات |
آزمایشات طبقه بندی IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | ترانسفورماتورها |
تست کننده پیچ و خم برای ترانسفورماتورها، شاخص دمای مناسب برای این کار و ترموکوپل های متغیر، بار
|
R |
| 15.5.2 | قدرت دی الکتریک |
5x ولتاژ / 5x فرکانس لامپ تست قدرت دی الکتریک، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 16.6 | جریان های نشت |
همونطور که در بند 8 آمده7
|
R |
| ده تا4 | دیودهای تابش نور (LED) |
همانطور که در IEC 62471 مشخص شده است
|
S |
| G | حفاظت در برابر خطرات اشتعال مخلوط های بیهوشی قابل اشتعال |
میله های آزمایشی با قطر 4 mm و 12 mm، ساعت تایمر / توقف، آزمایش گاسکت B-b از IEC 60068-2-2، force gauge (حداقل 100 N) ، فشار گاز (مجموعه 0 تا 400 Pa) ، ولت متر، آمپر متر، اوم متر،متر برای ظرفیت و انندکتانس، مخلوط حجمی/اکسیژن ( درصد حجمی ۱۲.۲٪ ± ۰.۴٪) ، دستگاه آزمایش مخلوط های قابل احتراق (شکل G.7)
|
S |
| جی4.3 | پیشگیری از شارژ های الکترواستاتیک |
آزمایش مواد ضد ایستاتیک مطابق با استاندارد ISO 2882
|
S |
| L | سیم های حلقه ای عایق شده برای استفاده بدون عایق بندی متقاطع | نمونه آماده سازی بر اساس IEC 60851-5:1996 و دی الکتریک بر اساس 60601-1؛ انعطاف پذیری و آزمایش چسبندگی 8 از IEC 60851-3:1996؛ قطر مانترال ها بر اساس جدول L1آزمون شوک گرما 9 از IEC 60851-6:1996؛ 2 میلی متر قطر شات از فولاد ضد زنگ، نیکل یا آهن نیکل شده. | S |
ویدئو
ویدئو
ویدئو
|
|
| مقدار تولیدی: | 1 |
| بسته بندی استاندارد: | جعبه کارتن ایمنی یا جعبه تخته سه لا |
| روش پرداخت: | T / T |
تجهیزات آزمایش و اندازه گیری/اعتماد فرعی مجاز
IEC 60601-1:2005 + Am.1:2012
تجهیزات الکتریکی پزشکی - بخش اول: الزامات کلی برای ایمنی اساسی و عملکرد ضروری
¥R ¥ لازم
ممکن است به پیمانکاران فرعی واگذار شود، ملاحظه کنید: OD 2012
- SPTL - ابزار تخصصی، ببینید IECEE 02-2
آزمایش گواه در دسته بندی های MED و MEAS
3PPS نیاز به منبع برق سه فاز
| بند | اندازه گیری/بررسی | تجهیزات آزمایش / اندازه گیری / مواد مورد نیاز | قراردادهای فرعی |
| 4.11 | قدرت ورودی |
دستگاه های مناسب برای ولتاژ، جریان/قدرت و فرکانس عرضه: 1 فاز و 3 فاز متغیر
|
R |
| 5.3 | دمای محیط، رطوبت، فشار جوی |
دستگاه های مناسب برای ثبت دمای محیط، رطوبت و فشار جوی
|
R |
| 5.7 | درمان مقدماتی رطوبت |
شرایط محیط زیست: اتاق آب و هوایی کنترل دمای و رطوبت
|
R |
| 5.9.2 | قطعات قابل دسترسی |
اندازه گیری نیروی (30 N) ، انگشت آزمون استاندارد (شکل 6) ، انگشت آزمون مستقیم غیر متصل، قلاب آزمایش (شکل 7)
|
R |
| 7.1.2 | قابل خواندن بودن علامت گذاری |
نور سنج
|
R |
| 7.1.3 | دوام علامت گذاری |
آب تقطیر شده، اتانول (96٪ خالص) ، الکل ایزوپروپیل ، ساعت تایمر / توقف
|
R |
| 8.4.2 | قطعات قابل دسترسی از جمله قطعات اعمال شده |
اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ، ابزار مناسب برای اندازه گیری ولتاژ، جریان، ظرفیت، پین آزمایش (شکل 8) ، میله آزمایش فلزی (D = 4 mm، L = 100 mm) ، force gauge (10 N)
|
R |
|
8.4.3, 8.4.4 |
محدودیت ولتاژ و انرژی | دستگاه ضبط اسسیلوسکوپ مناسب / تنظیم و RCL meter | R |
| 8.5.5.1 | حفاظت از دفیبریلاسیون |
مدار آزمون 5 کیلووتی و مدار رابط اسیلوسکوپ بر اساس تصاویر 9 و 10، اسیلوسکوپ
|
S |
| 8.5.5.2 | آزمایش کاهش انرژی |
مدار آزمایش بر اساس شکل 11، اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ
|
S |
| 8.6.4 | مقاومت و قابلیت حمل جریان |
منبع جریان (حداقل 25 A، 50 یا 60 Hz، حداکثر 6 V)
|
R |
| 8.7 | جریان های نشت و جریان های کمکی بیمار |
دستگاه اندازه گیری بر اساس شکل 12، ترانسفورماتورهای جدا کننده شبکه، متغیرها، ولت متر، میلی ولت متر، ورق آلومینیوم، مدارهای مختلف (شکل 13-20)
|
R |
| 8.8.3 | قدرت دی الکتریک |
تست کننده ولتاژ بالا، ترانسفورماتور منزوی برای آزمایش های HV (شکل 28) ، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 8.8.4.1 الف) | آزمایش فشار توپ |
تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60695-10-2
|
R |
| 8.8.4.2 | مقاومت در برابر استرس های زیست محیطی |
دستگاه برای پیری لاستیک در اکسیژن
|
S |
| 8.9 | مسافت های حرکت و مرخصی هوا |
اسیلوسکوپ، سیم های اسیلوسکوپ، کالیپرها، میکرومتر، فاصله سنجها، اندازه گیری نیروی (2 N & 30 N) ، انگشت استاندارد آزمایش (شکل 6)
|
R |
| 8.9.1.7 | طبقه بندی گروه های مواد |
تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60112
|
S |
| 8.9.3.4 | چرخه حرارتی |
کابینت گرمایش
|
R |
| 8.11.3.5 | لنگرگاه سیم |
اندازه گیری نیروی (حداقل 100 N) ، اندازه گیری گشتاور (حداقل 0.35 Nm)
|
R |
| 8.11.3.6 | محافظ های سیم |
وزنه، سنج زاویه، سنج شعاع
|
R |
| 9.4 | خطرات عدم ثبات |
5° و 10° پلاتین شیب دار یا محاسبه شیب سنج یا مثلث سنج، اندازه گیری نیروی (حداقل 220 N) ، سطح آزمایش 20 سانتی متر در 20 سانتی متر، وزنه ها، آستانه آزمایش (10 میلی متر بالا و 80 میلی متر پهن) ، بند 7 سانتی متر،ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 9.5.2 | لوله های اشعه کاتود |
آزمایشات مربوطه IEC 60065، بند 18.
|
S |
| 9.6.2.1 | انرژی صوتی شنیدنی |
سطح فشار صوتی A با توجه به ISO 3746، ISO 9614-1 یا IEC 61672-1
|
S |
| 9.6.3 | ارتعاش های دستی |
اندازه گیری ها مطابق با ISO 5349-1 انجام می شود.
|
S |
| 9.7.5 | ظرف های تحت فشار |
دستگاه آزمایش فشار هیدرولیک
|
S |
| 9.8 | خطرات مرتبط با سیستم های پشتیبانی |
وزنه یا سلول بار، 0.1 متر2سطح آزمایش، ساعت توقف / تایمر، جرم آزمایش بدن انسان (شکل 33)
|
R |
| 10.1 | اشعه ایکس |
اندازه گیری تشعشعات
|
S |
| 10.3 | تشعشعات مایکروویو |
اندازه گیری تشعشعات
|
S |
| 10.4 | لیزر | تجهیزات آزمایش مطابق IEC 60825-1 | S |
| 11.1 | دمای بیش از حد |
نشانگر دمای مناسب برای این عملکرد و ترموپول، واحد مقاومت 4 سیم، گوشه آزمایش، متغیر
|
R |
| 11.2 | پیشگیری از آتش |
دستگاه آزمایش روشن شدن با جرقه (شکل 34) ، تحلیلگر گاز اکسیژن
|
S |
| 11.3 | الزامات ساختمانی برای محفظه های آتش | آزمایش های FV مشخص شده در IEC 60695-11-10 | S |
| 11.6.2 | جریان بیش از حد |
سطح شیب 15° یا شیب سنج یا محاسبات مثلث سنج، ساعت توقف / تایمر، تست کننده ولتاژ بالا
|
R |
| 11.6.3 | ریزش |
بطری یا سیلندر درجه بندی شده، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 11.6.5 | ورود آب یا ذرات |
آزمایشات طبقه بندی IEC 60529
|
W |
| 11.6.6 | تمیز کردن و ضد عفونی کردن |
آزمایشات قدرت دی الکتریک و جریان نشت در صورت لزوم
|
R |
| 11.6.7 | تعقیم |
تعقیم بر اساس مشخصات مشتری
|
S |
| 13 | موقعیت های خطرناک و شرایط نقص |
ساعت توقف / تایمر، ولت متر، آمپر متر، شاخص دما / ضبط کننده مناسب برای این عملکرد و ترموکوپل، 4 واحد مقاومت سیم، cheesecloth
|
R |
| 15.3 | قدرت مکانیکی |
اندازه گیری نیروی (حداقل 250 N) ، سطح صاف دایره ای 30 میلی متر قطر، توپ فولادی 500 گرم، تخته چوبی 50 میلی متر ضخامت (خشب > 600 kg/m)3), قدم 40 میلی متر, درب چوبی (40 میلی متر)2)اجاق هوا گردش
|
R |
| 15.4.2 | دستگاه های کنترل درجه حرارت و بار بیش از حد |
دستگاه های ضریب دمای مثبت (PTC) با استاندارد IEC 60730-1: 1999، بند 15, 17, J.15 و J.17
|
S |
| 15.4.3.4 | باتری های اصلی لیتیوم |
عملکرد آزمایشات مشخص شده در IEC 60086-4
|
S |
| 15.4.3.4 | باتری های لیتیوم ثانویه | عملکرد آزمایشات مشخص شده در IEC 62133 | S |
| 15.4.6 | قطعات عامل کنترل |
اندازه گیری نیروی (حداقل 100 N) ، اندازه گیری گشتاور (حداقل 6 Nm) ، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 15.4.7 | دستگاه های کنترل دستی و پیاده متصل به سیم |
اندازه گیری نیروی (حداقل1 350 N) ، ابزار آزمایش قطر 30 میلی متر، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 15.4.7.3 | ورود مایعات |
آزمایشات طبقه بندی IEC 60529
|
W |
| 15.5.1.1 | ترانسفورماتورها |
تست کننده پیچ و خم برای ترانسفورماتورها، شاخص دمای مناسب برای این کار و ترموکوپل های متغیر، بار
|
R |
| 15.5.2 | قدرت دی الکتریک |
5x ولتاژ / 5x فرکانس لامپ تست قدرت دی الکتریک، ساعت توقف / تایمر
|
R |
| 16.6 | جریان های نشت |
همونطور که در بند 8 آمده7
|
R |
| ده تا4 | دیودهای تابش نور (LED) |
همانطور که در IEC 62471 مشخص شده است
|
S |
| G | حفاظت در برابر خطرات اشتعال مخلوط های بیهوشی قابل اشتعال |
میله های آزمایشی با قطر 4 mm و 12 mm، ساعت تایمر / توقف، آزمایش گاسکت B-b از IEC 60068-2-2، force gauge (حداقل 100 N) ، فشار گاز (مجموعه 0 تا 400 Pa) ، ولت متر، آمپر متر، اوم متر،متر برای ظرفیت و انندکتانس، مخلوط حجمی/اکسیژن ( درصد حجمی ۱۲.۲٪ ± ۰.۴٪) ، دستگاه آزمایش مخلوط های قابل احتراق (شکل G.7)
|
S |
| جی4.3 | پیشگیری از شارژ های الکترواستاتیک |
آزمایش مواد ضد ایستاتیک مطابق با استاندارد ISO 2882
|
S |
| L | سیم های حلقه ای عایق شده برای استفاده بدون عایق بندی متقاطع | نمونه آماده سازی بر اساس IEC 60851-5:1996 و دی الکتریک بر اساس 60601-1؛ انعطاف پذیری و آزمایش چسبندگی 8 از IEC 60851-3:1996؛ قطر مانترال ها بر اساس جدول L1آزمون شوک گرما 9 از IEC 60851-6:1996؛ 2 میلی متر قطر شات از فولاد ضد زنگ، نیکل یا آهن نیکل شده. | S |
