KP-1050S ژنراتور پالس تست دیفیبریلاسیون برای ارزیابی ایمنی دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال
جزئیات محصول:
محل منبع: | چین |
نام تجاری: | KINGPO |
گواهی: | iso9001 |
شماره مدل: | KP-1050s |
سند: | ISO14708-1 Defibrillator Te...or.pdf |
پرداخت:
مقدار حداقل تعداد سفارش: | 1 |
---|---|
قیمت: | 7000 |
شرایط پرداخت: | T/T |
اطلاعات تکمیلی |
|||
دقت اندازه گیری ولتاژ: | AC 110/220 ولت | ورودی برق: | AC 110/220V ± 10 ٪ ، 50/60Hz ، 425W |
---|---|---|---|
وزن: | 22.5 کیلوگرم |
توضیحات محصول
ISO14708-1 ژنراتور نبض تست دیفیبریلتور
مشخصات فنی
خلاصه ی محصول
KP-1050Sdefibrillation test pulse generator is used to evaluate whether active implantable medical devices will be permanently affected when subjected to damped sine defibrillation waveforms and truncated exponential defibrillation waveforms ، آیا آنها می توانند برای بازگرداندن تنظیمات برنامه ریزی شوند و ایمنی و برنامه ریزی محصول را ارزیابی کنند.KP-1050Sژنراتور نبض آزمایش دیفیبریلاسیون با ISO14708-1 مطابقت دارد وGB 16174.1-2024 20.2روش های تست زیر شامل می شوند:
آزمون 1
هدف آزمون:
برای ارزیابی اینکه آیا دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال به طور دائمی تحت تأثیر قرار می گیرند و آیا می توان آنها را برای بازگرداندن تنظیمات برنامه ریزی کرد.
تجهیزات آزمایش:
- ژنراتور ولتاژ تست دیفیبریلاسیون، که برای ارائه یک شکل موج دیفیبریلاسیون سینوساید با ویژگی های خاص استفاده می شود.
پارامترهای آزمایش:
- پارامترهای شکل موج دیفیبریلاسیون سینوسایدال خفیف باید الزامات زیر را برآورده کند: 1.5ms < Tp < 2.5ms؛ 3ms < Tw50 < 5.5ms؛که Tp فاصله زمانی از شروع شکل موج تا حداکثر مقدار آن است.، و Tw50 فاصله زمانی بالاتر از 50 درصد از حداکثر مقدار است.
- حداکثر مقدار ولتاژ آزمایش Vtest به 140+70V تنظیم می شود.
شکل موج آزمایش:
آزمون 2
هدف مطالعه:
برای ارزیابی بیشتر ایمنی و قابل برنامه ریزی مجدد دستگاه های پزشکی کاشت شده فعال در صورت قرار گرفتن در معرض امواج افسونال دفیبریلاسیون کوتاه شده.
تجهیزات آزمایش:
- یک ژنراتور پالس دی فیبریلاسیون برای ارائه یک شکل موج افسونال دی فیبریلاسیون کوتاه مدت استفاده می شود.
ترتيب آزمايش:
- ترتیب آزمایش با استفاده از C1=(150±50)μF، R1=65Ω و 2 مجموعه از سوئیچ های متصل S1 و S2.
- یک شکل موج تک فاز یا دو فاز قطع شده افسونال دی فیبریلاسیون با مدت زمان Td = (10 ± 0.5) ms بین پایانه های خروجی A و B تولید می شود.
پارامترهای آزمایش:
- پارامترهای ولتاژ-زمان آزمایش از شکل موج دفیبریلاسیون افسانوی کوتاه باید با محدوده عددی در جدول 1 مطابقت داشته باشد.
- حداکثر مقدار ولتاژ آزمایش Vtest به 140+70V تنظیم می شود.
-
شکل 1 شکل موج دیفیبریلاسیون سینوس خفیف
شکل موج دی فیبریلاسیون دو فاز برای آزمایش 2
شکل موج آزمایش:
این مدل از آزمایشگر نبض از یک کنترل قابل برنامه ریزی به عنوان هسته خود استفاده می کند و با یک صفحه لمسی رنگی برای نمایش و تنظیم همه پارامترهای کاری و وضعیت ابزار به صورت بصری مجهز است.طراحی کاربر پسند آن باعث می شود که رابط عملیات مختصر و روشن، و می تواند پارامترهای مختلف را حتی در صورت قطع برق به خاطر بسپارد، به طور قابل توجهی راحتی استفاده را بهبود می بخشد. از نظر عملکرد ایمنی،این مدل از آزمایشگر نبض دارای یک دستگاه محافظت از ولتاژ بیش از حد داخلی است، که به طور موثر عملکرد پایدار ابزار را در طول آزمایش تضمین می کند و ایمنی و قابلیت اطمینان کار آزمایش را تضمین می کند.همچنین دارای ویژگی های کار آسان است.، عملکرد عالی، قابلیت اطمینان بالا و عملکرد خوب هزینه. بنابراین، توسط آزمایشگاه های آزمایش ایمنی الکتریکی و تولید کنندگان لوازم الکترونیکی و الکتریکی مورد علاقه قرار می گیرد.و تبدیل به ابزار مورد علاقه آنها برای آزمایش ایمنی الکتریکی شده است.
شاخص های فنی
پروژه های فنی |
پارامتر |
|
مطابق با استانداردها |
ISO 14708-1: 2014 و GB 16174.1-2024 20.2 |
|
ولتاژ آزمون 1 |
140+70 ولت |
|
مدار آزمون 1 |
مدار RLC |
|
شکل موج دفریبراسیون سینوس خفیف |
1.5ms < Tp < 2.5ms؛ 3ms < Tw50 < 5.5ms |
|
قطب خروجی |
خروجی قطب مثبت و منفی می تواند به طور آزاد تنظیم شود |
|
آزمون 1 برنامه |
اول ارسال 3 دنباله پالس ولتاژ مثبت (هر فاصله پالس 20+2s است) ، سپس ارسال یک پالس ولتاژ منفی پس از یک فاصله 60+2s |
|
ولتاژ آزمون 2 |
140+70 ولت |
|
تغییر فاز |
یک فاز / دو فاز می تواند به طور آزاد تنظیم شود |
|
شکل موج تک فاز/دو فاز کوتاه شده افسوننال دی فیبریلاسیون |
9. 5ms |
1μs |
آزمون 2 برنامه |
اول ارسال 3 قطب مثبت تک فاز ولتاژ پالس دنباله (هر فاصله پالس 20+2s است) ، سپس ارسال یک قطب منفی ولتاژ پالس پس از یک فاصله 60+2s |
|
معیارهای ارزیابی |
Active implantable medical devices are tested for compliance by checking that they have not been permanently affected and can be reprogrammed to restore settings after completing the steps of Test 1 and Test 2. |
|
تعداد آزمایشات |
1-999 بار |
|
حالت خروجی ژنراتور پالس |
تولید شناور |
|
قدرت ورودی |
AC 220V±10٪، 50Hz/60Hz |
|
ابعاد |
۶۸۰*۴۶۰*۲۰۰ میلی متر |
|
وزن |
حدود 30 کیلوگرم |