خلاصه: در این ویدئو، سیستم تست حمل جریان ولتاژ بالا KP-1240S را در عمل نشان میدهیم و به شما نشان میدهیم که چگونه جریانهای پالس دفیبریلاسیون با شدت بالا را برای آزمایش کانکتورهای دستگاه قلبی قابل کاشت تولید میکند. مراحل عملی تنظیم و اجرای آزمایشهای انطباق بر اساس ISO 27186:2020، از جمله تولید شکل موج و روشهای ایمنی را مشاهده خواهید کرد، بنابراین میتوانید مناسب بودن آن را برای نیازهای آزمایش دستگاه پزشکی خود قضاوت کنید.
ویژگیهای مرتبط با محصول:
پالس های ولتاژ بالا تا حداکثر ولتاژ 1.53 کیلوولت و پیک جریان ≥50 A برای شبیه سازی دفیبریلاسیون تولید می کند.
شکل موج های نمایی کوتاه تک فازی با مدت زمان قابل تنظیم از 10 تا 20 میلی ثانیه و زمان خیز سریع <10 میکرو ثانیه تولید می کند.
مطابق با ISO 27186:2020 پیوست E برای آزمایش سیستم های اتصال چهار قطبی (IS-4/DF-4) در دستگاه های قلبی.
دارای شبیه سازی بار مقاومتی داخلی (50-100 Ω) برای تقلید امپدانس بیمار در طول دفیبریلاسیون خارجی.
شامل سوئیچینگ خودکار قطبیت و توالی های از پیش برنامه ریزی شده برای پروتکل های شوک چندگانه (5-10 پالس).
اندازه گیری با دقت بالا با ولتاژ 1±٪، جریان ±2٪ و زمان ± 0.5٪ دقت را ارائه می دهد.
ویژگی های ایمنی جامعی از جمله حفاظت از اضافه بار، توقف اضطراری و تخلیه خودکار را ارائه می دهد.
پشتیبانی از ضبط داده ها با ضبط شکل موج داخلی و ذخیره سازی برای تولید گزارش تست.
سوالات متداول:
KP-1240S برای تست پالس دفیبریلاسیون با چه استاندارد بین المللی مطابقت دارد؟
KP-1240S به طور کامل با ISO 27186:2020 ضمیمه E برای آزمایش پالس ولتاژ بالا کانکتورهای چهار قطبی در دستگاههای پزشکی قابل کاشت فعال مطابقت دارد، در حالی که سازگاری با YY/T 0972-2016 را حفظ میکند.
سیستم چه نوع شکل موجی را برای شبیه سازی دفیبریلاسیون ایجاد می کند؟
این یک شکل موج کوتاه نمایی تک فازی تولید می کند که شوک های دفیبریلاتور خارجی را با پارامترهای قابل تنظیم شامل ولتاژ پیک 1.53 کیلوولت، پیک جریان ≥50 A و مدت زمان پالس پیش فرض 18 میلی ثانیه شبیه سازی می کند.
آیا KP-1240S برای آزمایش هر دو سیستم اتصال دهنده IS-4 و DF-4 مناسب است؟
بله، این سیستم از تست سیستم های اتصال چهار قطبی ولتاژ پایین (IS-4) و ولتاژ بالا (DF-4) همانطور که در استاندارد ISO 27186:2020 برای دستگاه های قابل کاشت مدیریت ریتم قلبی تعریف شده است، پشتیبانی می کند.
چه ویژگی های ایمنی در سیستم تست گنجانده شده است؟
این سیستم شامل مکانیسم های ایمنی متعددی مانند حفاظت اضافه بار، حفاظت از اتصال کوتاه، عملکرد توقف اضطراری، تخلیه خودکار انرژی باقیمانده پس از هر پالس، و ایزوله بیش از 10 کیلوولت بین مدارهای خروجی و کنترل است.
چگونه KP-1240S به تأییدیه های نظارتی برای دستگاه های پزشکی کمک می کند؟
این نتایج آزمایشهای قابل ردیابی و تکراری مورد نیاز برای ارسالهای قانونی به مقاماتی مانند FDA و علامتگذاری CE را ارائه میکند و به تولیدکنندگان کمک میکند تا الزامات ثبت جهانی دستگاههای قلبی کاشتنی را برآورده کنند.