
سیستم آزمایش دقت موقعیت مکانی روبات جراحی - راه حل آزمایش حرفه ای مطابق با استاندارد YY/T 1712-2021
2025-08-19
شرکت Kingpo Technology Development Limited یک سیستم آزمون دقیق حرفه ای و جامع برای دقت موقعیت و عملکرد کنترل راه اندازی کرده است،شاخص های عملکرد اصلی روبات های جراحی (RA)این سیستم مطابق با استاندارد ملی صنعت داروسازی YY / T 1712-2021 طراحی شده است و دو راه حل اصلی آزمایش را ارائه می دهد:آزمایش دقت موقعیت مکانی هدایت شده توسط ناوبری و آزمایش عملکرد کنترل استاد-غلام، اطمینان حاصل شود که تجهیزات با الزامات سختگیرانه ایمنی و قابلیت اطمینان بالینی مطابقت دارند.
راه حل سخت افزاری سیستم
1خلاصه ای از راه حل آزمایش هسته ای1) راه حل آزمایش دقت تجهیزات RA تحت هدایت ناوبریهدف:براي بررسي دقيقيت موقعيت گيري ثابت و ديناميكي يک ربات جراحي که توسط سيستم ناوگري اپتيکي راهنمايي مي شود
شاخص های اصلی:دقت موقعیت و تکرار موقعیت.
2) راه حل تشخیص دقت دستگاه RA کنترل master-slaveهدف:برای ارزیابی عملکرد ردیابی حرکت و تاخیر بین یک دستکاری استاد (طرف دکتر) و یک بازوی رباتیک برده (طرف جراحی).شاخص اصلی:زمان تاخير کنترل ارباب برده
نمودار طرحی سیستم
2توضیحات مفصل از طرح تشخیص دقت موقعیت جهت گیری ناوبری
این راه حل از یک مداخله سنج لیزری با دقت بالا به عنوان تجهیزات اصلی اندازه گیری برای دستیابی به زمان واقعی و ردیابی دقیق موقعیت فضایی انتهای بازوی رباتیک استفاده می کند.
1) اجزای اصلی سخت افزار سیستم:ليزر مداخله سنج:
نام
پارامتر
برند و مدل
CHOTEST GTS3300
دقت اندازه گیری فضایی
15μm+6μm/m
دقت محدوده تداخل
0.5μm/m
دقت مطلق محدوده
10μm (مجموعه کامل)
شعاع اندازه گیری
30 متر
سرعت پویا
3 متر/ ثانیه، 1000 نقطه/ ثانیه خروجی
تشخیص هدف
قطر توپ هدف 0.5 ~ 1.5 اینچ را پشتیبانی می کند
دمای محیط کاری
دمای 0~40°C رطوبت نسبی 35~80%
سطح حفاظت
IP54، ضد گرد و غبار، مناسب برای محیط های صنعتی
ابعاد
ابعاد سر ردیابی: 220×280×495mm، وزن: 21.0kg
هدف ردیاب لیزر (SMR):
نام
پارامتر
مدل توپ هدف
ES0509 AG
قطر توپ
0.5 اينچ
دقت مرکز
12.7um
مواد آینه های بازتاب دهنده
آلومینیوم/گلاس
فاصله ردیابی
≥40
نام
پارامتر
مدل توپ هدف
ES1509 AG
قطر توپ
1.5 اينچ
دقت مرکز
12.7um
مواد آینه های بازتاب دهنده
آلومینیوم/گلاس
فاصله ردیابی
≥50
آداپتور پای دست ربات، نرم افزار کنترل و پلت فرم تجزیه و تحلیل داده ها
2) موارد و روش های اصلی آزمایش (بر اساس YY/T 1712-2021 5.3):تشخیص دقت موقعیت:
(1) هدف (SMR) را در انتهای بازوی ربات موقعیت گذاری به طور ایمن نصب کنید.(2) کنترل بازوی رباتیک به طوری که نقطه اندازه گیری انگشت کالیبراسیون نهایی در فضای کاری موثر باشد.(3) یک مکعب با طول طرف 300 میلی متر در فضای کار را به عنوان فضای اندازه گیری تعریف و انتخاب کنید.(4) استفاده از نرم افزار کنترل برای حرکت نقطه اندازه گیری انگشت کالیبراسیون در امتداد مسیر پیش تعیین شده (از نقطه A شروع می شود، در امتداد نقطه B-H و نقطه J به ترتیب حرکت می کند).(5) واسطه سنج لیزر مختصات فضایی واقعی هر نقطه را در زمان واقعی اندازه گیری و ثبت می کند.(6) محاسبه انحراف بین فاصله واقعی هر نقطه اندازه گیری به نقطه شروع A و مقدار نظری برای ارزیابی دقت موقعیت فضایی.
تشخیص تکرار پذیری موقعیت:
(7) هدف را نصب کنید و دستگاه را مانند بالا راه اندازی کنید.(8) کنترل انتهای بازوی رباتیک برای رسیدن به هر دو نقطه در فضای کاری موثر: نقطه M و نقطه N.(9) اینترفرومتر لیزر با دقت مختصات موقعیت اولیه را اندازه گیری و ثبت می کند: M0 (Xm0, Ym0, Zm0), N0 (Xn0, Yn0, Zn0).(10) در حالت خودکار، دستگاه کنترل نقطه اندازه گیری هدف لیزر را به نقطه M باز می گرداند و موقعیت M1 (Xm1، Ym1، Zm1) را ثبت می کند.(11) کنترل دستگاه را ادامه دهید تا نقطه اندازه گیری را به نقطه N حرکت دهید و موقعیت N1 را ثبت کنید (Xn1, Yn1, Zn1).(12) مراحل ۴-۵ را چندین بار (معمولاً ۵ بار) تکرار کنید تا دنباله های مختصات Mi ((Xmi ، Ymi ، Zmi) و Ni ((Xni ، Yni ، Zni) را بدست آورید (i = ۱،2,3,4،5).(13) برای ارزیابی تکرار پذیری موقعیت، پراکندگی (معيار انحراف یا حداکثر انحراف) موقعیت های چندگانه بازگشت نقطه M و نقطه N را محاسبه کنید.
3توضیح دقیق راه حل آزمون عملکرد کنترل استاد-غلاماین راه حل بر ارزیابی عملکرد در زمان واقعی و همگام سازی عملیات استاد-غلام روبات های جراحی متمرکز است.1) اجزای اصلی سخت افزار سیستم:جمع آوری سیگنال و تحلیلگر:دستگاه تولید حرکتی خطی، میله اتصال سفت، سنسور جابجایی با دقت بالا (مراقبت جابجایی دستگیره نهایی استاد و نقطه مرجع نهایی برده).
2) موارد و روش های اصلی آزمایش (بر اساس YY/T 1712-2021 5.6):آزمون زمان تاخير کنترل استاد-غلام:(1) تنظیمات آزمایش: دسته اصلی را از طریق یک پیوند سفت به ژنراتور حرکت خطی متصل کنید. سنسورهای جابجایی با دقت بالا را در نقاط مرجع دسته اصلی و بازوی برده نصب کنید.(2) پروتکل حرکت: نسبت نقشه برداری استاد-غلام را به 1 تنظیم کنید:1.(3) الزامات حرکت نقطه مرجع نهایی:سرعتش رو به 80 درصد در عرض 200 میلیمتر افزایش بدهسرعت ثابت را برای یک فاصله حفظ کنید.سرعتش رو کاهش بده تا تا 200 میلیمتر متوقف بشه(4) جمع آوری داده ها:استفاده از یک تحلیلگر جذب سیگنال استاد-غلام به طور همزمان ضبط منحنی جابجایی-زمان از سنسورهای جابجایی استاد و برده با دقت بالا و تراکم بالا.(5) محاسبه تاخیر: Analyze the displacement-time curve and calculate the time difference from when the master starts moving to when the slave starts responding (motion delay) and from when the master stops moving to when the slave stops responding (stop delay).(6) تکرار پذیری: محور X/Y/Z دستگاه سه بار به طور مستقل آزمایش می شود و نتایج نهایی به طور متوسط محاسبه می شود.
4مزایای اصلی محصول و ارزشانطباق رسمی:آزمایش با رعایت دقیق الزامات استاندارد YY/T 1712-2021 "تجهیزات جراحی معاون و سیستم های جراحی معاون با استفاده از فناوری رباتیک" انجام می شود.اندازه گیری دقیق:هسته استفاده از Zhongtu GTS3300 لیزر مداخله سنج (دقیقیت فضایی 15μm + 6μm / m) و فوق العاده با دقت بالا هدف کره (دقیقیت مرکز 12.7μm) برای اطمینان از نتایج قابل اعتماد اندازه گیری.پوشش راه حل حرفه ای:یک راه حل برای دو مورد از ضروری ترین نیازهای اصلی آزمایش عملکرد روبات های جراحی: دقت ناوبری و موقعیت (دقت موقعیت،تکرار پذیری) و عملکرد کنترل master-slave (زمان تاخیر).قابلیت اطمینان صنعتی:تجهیزات کلیدی دارای سطح حفاظت IP54 هستند که برای محیط های تحقیق و توسعه صنعتی و پزشکی مناسب است.جمع آوری اطلاعات با عملکرد بالا:تست تاخیر استاد-غلام از یک تحلیلگر نمونه گیری همزمان 24 بیتی با رزولوشن 204.8 کیلو هرتز برای ضبط دقیق سیگنال های تاخیر در سطح میلی ثانیه استفاده می کند.استاندارد سازی عملیاتی:ارائه روش های آزمایش و روش های پردازش داده های واضح و استاندارد برای اطمینان از انسجام و قابل مقایسه بودن آزمایشات.
خلاصه
سیستم تست دقت موقعیت روبات جراحی شرکت Kingpo Technology Development Limited یک ابزار حرفه ای ایده آل برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی است.سازمان های بازرسی کیفیت و بیمارستان ها برای انجام بررسی عملکرد ربات های جراحی، بازرسی کارخانه، بازرسی نوع و کنترل کیفیت روزانه، تضمینات آزمایش قوی برای عملکرد ایمن، دقیق و قابل اعتماد روبات های جراحی را فراهم می کند.
بیشتر ببینید

IEC 62368-1 الزامات آزمایش برای تجهیزات حاوی تقویت کننده های صوتی
2025-08-14
الزامات آزمون IEC 62368-1 برای تجهیزات حاوی تقویتکنندههای صوتی
با توجه به مشخصات ITU-R 468-4 (اندازهگیری سطوح نویز صوتی در پخش صدا)، پاسخ فرکانسی 1000 هرتز 0 دسیبل است (به شکل زیر مراجعه کنید)، که به عنوان یک سیگنال مرجع مناسب است و برای ارزیابی فرکانس مناسب است.
عملکرد پاسخ تقویتکنندههای صوتی. سیگنال فرکانس پاسخ پیک. اگر سازنده اعلام کند که تقویتکننده صوتی برای کار در شرایط زیر 1000 هرتز در نظر گرفته نشده است، فرکانس منبع سیگنال صوتی باید با فرکانس پاسخ پیک جایگزین شود. فرکانس پاسخ پیک، فرکانس منبع سیگنال است که در آن حداکثر توان خروجی بر روی امپدانس بار نامی (از این پس به عنوان بلندگو) در محدوده عملکرد مورد نظر تقویتکننده صوتی اندازهگیری میشود. در عمل، بازرس میتواند دامنه منبع سیگنال را ثابت کند و سپس فرکانس را جاروب کند تا بررسی کند که فرکانس منبع سیگنال مربوط به حداکثر ولتاژ مقدار موثر ظاهر شده بر روی بلندگو، فرکانس پاسخ پیک است.
نوع توان خروجی و تنظیم - حداکثر توان خروجی
حداکثر توان خروجی، حداکثر توانی است که بلندگو میتواند به دست آورد و ولتاژ مربوطه، حداکثر ولتاژ مقدار موثر است. تقویتکنندههای صوتی رایج اغلب از مدارهای OTL یا OCL بر اساس اصل کار تقویتکنندههای کلاس AB استفاده میکنند. هنگامی که یک سیگنال صوتی موج سینوسی 1000 هرتز به تقویتکننده صوتی وارد میشود و از ناحیه تقویت وارد ناحیه اشباع میشود، دامنه سیگنال نمیتواند به افزایش خود ادامه دهد، نقطه ولتاژ پیک محدود میشود و اعوجاج تخت در پیک ظاهر میشود.
با استفاده از اسیلوسکوپ برای آزمایش شکل موج خروجی بلندگو، میتوانید متوجه شوید که وقتی سیگنال به مقدار موثر تقویت میشود و نمیتواند بیشتر افزایش یابد، اعوجاج پیک رخ میدهد (به شکل 2 مراجعه کنید). در این زمان، در نظر گرفته میشود که حالت حداکثر توان خروجی حاصل شده است. هنگامی که اعوجاج پیک رخ میدهد، ضریب قله شکل موج خروجی کمتر از ضریب قله موج سینوسی 1.414 خواهد بود (همانطور که در شکل 2 نشان داده شده است، ضریب قله = ولتاژ پیک / ولتاژ مقدار موثر = 8.00/5.82≈1.375<1.414)
شکل 2: شرایط ورودی سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز، شکل موج خروجی بلندگو در حداکثر توان خروجی
نوع توان خروجی و تنظیم - توان خروجی بدون کلیپ،توان خروجی بدون کلیپ به توان خروجی در محل اتصال ناحیه اشباع و ناحیه تقویت اشاره دارد، زمانی که بلندگو با حداکثر توان خروجی و بدون اعوجاج پیک کار میکند (نقطه کار به سمت ناحیه تقویت متمایل است). شکل موج خروجی صوتی یک موج سینوسی 1000 هرتز کامل را بدون اعوجاج پیک یا کلیپ نشان میدهد و ولتاژ RMS آن نیز کمتر از ولتاژ RMS در حداکثر توان خروجی است (به شکل 3 مراجعه کنید).
شکل 3 شکل موج خروجی بلندگو را نشان میدهد که پس از کاهش ضریب تقویت وارد حالت توان خروجی بدون کلیپ میشود (شکلهای 2 و 3 همان شبکه تقویتکننده صوتی را نشان میدهند)
از آنجایی که تقویتکنندههای صوتی در رابط بین مناطق تقویت و اشباع کار میکنند و ناپایدار هستند، لرزش دامنه سیگنال (ممکن است پیکهای بالا و پایین برابر نباشند) میتواند ایجاد شود. ضریب قله را میتوان با استفاده از 50% از ولتاژ پیک تا پیک به عنوان ولتاژ پیک محاسبه کرد. در شکل 3 , ولتاژ پیک 0.5 × 13.10V = 6.550V , و ولتاژ RMS 4.632V . ضریب قله = ولتاژ پیک / ولتاژ RMS = 6.550 / 4.632 ≈ 1.414. نوع توان خروجی و تنظیم - روشهای تنظیم توان. تقویتکنندههای صوتی سیگنالهای کوچک را دریافت میکنند، آنها را تقویت میکنند و به بلندگوها خروجی میدهند. نسبت بهره معمولاً با استفاده از یک مقیاس حجم دقیق تنظیم میشود (به عنوان مثال، تنظیم حجم تلویزیون میتواند از 30 تا 100 مرحله متغیر باشد). با این حال، تنظیم نسبت بهره با تنظیم دامنه منبع سیگنال بسیار کماثر است. کاهش دامنه منبع سیگنال، حتی با بهره بالای تقویتکننده، همچنان توان خروجی بلندگو را به میزان قابل توجهی کاهش میدهد (به شکل 4 مراجعه کنید). در
شکل 4: شکل موج خروجی زمانی که بلندگو پس از کاهش دامنه منبع سیگنال وارد حالت توان خروجی بدون کلیپ میشود.
(شکلهای 2 و 4 همان شبکه تقویتکننده صوتی را نشان میدهند)
شکل 3 , تنظیم حجم، بلندگو را از حداکثر توان خروجی به حالت بدون کلیپ بازمیگرداند، با ولتاژ RMS 4.632V . در شکل 4 , با تنظیم دامنه منبع سیگنال، بلندگو از حالت حداکثر توان خروجی به حالت توان خروجی بدون کلیپ تنظیم میشود و ولتاژ مقدار موثر 4.066V . با توجه به فرمول محاسبه توان
توان خروجی = مربع ولتاژ RMS / امپدانس بلندگو
توان خروجی بدون کلیپ شکل 3 حدود 30٪ از شکل 4 بیشتر است، بنابراین شکل 4 حالت توان خروجی بدون کلیپ واقعی نیست.
مشاهده میشود که روش صحیح برای فراخوانی از حالت حداکثر توان خروجی به حالت توان خروجی بدون کلیپ، ثابت کردن دامنه منبع سیگنال و تنظیم ضریب تقویت تقویتکننده صوتی است، یعنی تنظیم حجم تقویتکننده صوتی بدون تغییر دامنه منبع سیگنال.
نوع توان خروجی و تنظیم - 1/8 توان خروجی بدون کلیپ
شرایط عملکرد عادی برای تقویتکنندههای صوتی برای شبیهسازی شرایط عملکرد بهینه بلندگوهای دنیای واقعی طراحی شدهاند. اگرچه ویژگیهای صدای دنیای واقعی بسیار متفاوت است، اما ضریب قله اکثر صداها در محدوده 4 است (به شکل 5 مراجعه کنید).
شکل 5: یک شکل موج صدای دنیای واقعی با ضریب قله 4
با در نظر گرفتن شکل موج صدا در شکل 5 به عنوان مثال، ضریب قله = ولتاژ پیک / ولتاژ RMS = 3.490 / 0.8718 = 4. برای دستیابی به صدای هدف بدون اعوجاج، یک تقویتکننده صوتی باید اطمینان حاصل کند که حداکثر پیک آن عاری از کلیپ است. اگر از یک منبع سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز به عنوان مرجع استفاده شود، برای اطمینان از اینکه شکل موج بدون اعوجاج باقی میماند و ولتاژ پیک 3.490 ولت محدود به جریان نیست، ولتاژ سیگنال RMS باید 3.490 ولت / 1.414 = 2.468 ولت باشد. با این حال، ولتاژ RMS صدای هدف فقط 0.8718 ولت است. بنابراین، نسبت کاهش صدای هدف به ولتاژ RMS منبع سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز 0.8718 / 2.468 = 0.3532 است. با توجه به فرمول محاسبه توان، نسبت کاهش ولتاژ RMS 0.3532 است، به این معنی که نسبت کاهش توان خروجی 0.3532 مربع است که تقریباً برابر با 0.125=1/8 است.
بنابراین، با تنظیم توان خروجی بلندگو به 1/8 توان خروجی بدون کلیپ مربوط به منبع سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز، صدای هدف بدون اعوجاج و ضریب قله 4 میتواند خروجی داشته باشد. به عبارت دیگر، 1/8 توان خروجی بدون کلیپ مربوط به منبع سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز، حالت کاری بهینه برای تقویتکننده صوتی برای خروجی صدای هدف با ضریب قله 4 بدون تلفات است.
حالت عملکرد تقویتکننده صوتی بر اساس بلندگو است که 1/8 توان خروجی بدون کلیپ را ارائه میدهد. هنگامی که در حالت توان خروجی بدون کلیپ هستید، حجم را طوری تنظیم کنید که ولتاژ مقدار موثر به حدود 35.32٪ کاهش یابد، که 1/8 توان خروجی بدون کلیپ است. از آنجایی که نویز صورتی بیشتر شبیه صدای واقعی است، پس از استفاده از یک سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز برای به دست آوردن توان خروجی بدون کلیپ، میتوان از نویز صورتی به عنوان منبع سیگنال استفاده کرد. هنگام استفاده از نویز صورتی به عنوان منبع سیگنال، لازم است یک فیلتر میانگذر همانطور که در شکل زیر نشان داده شده است نصب شود تا پهنای باند نویز محدود شود.
شرایط کاری عادی و غیرعادی - شرایط کاری عادی
انواع مختلف تجهیزات تقویتکننده صوتی باید هنگام تنظیم شرایط عملکرد عادی، تمام شرایط زیر را در نظر بگیرند:
- خروجی تقویتکننده صوتی به نامطلوبترین امپدانس بار نامی یا بلندگوی واقعی (در صورت ارائه) متصل است؛
——تمام کانالهای تقویتکننده صوتی به طور همزمان کار میکنند؛
- برای یک ارگان یا ساز مشابه با یک واحد تولید کننده تن، به جای استفاده از یک سیگنال موج سینوسی 1000 هرتز، دو کلید پدال باس (در صورت وجود) و ده کلید دستی را در هر ترکیبی فشار دهید. تمام توقفها و دکمههایی را که توان خروجی را افزایش میدهند فعال کنید و ساز را به 1/8 حداکثر توان خروجی تنظیم کنید؛
- اگر عملکرد مورد نظر تقویتکننده صوتی با اختلاف فاز بین دو کانال تعیین میشود، اختلاف فاز بین سیگنالهای اعمال شده به دو کانال 90 درجه است؛
برای تقویتکنندههای صوتی چند کاناله، اگر برخی از کانالها نمیتوانند به طور مستقل کار کنند، امپدانس بار نامی را متصل کرده و توان خروجی را به 1/8 توان خروجی بدون کلیپ طراحی شده تقویتکننده تنظیم کنید.
اگر عملکرد مداوم امکانپذیر نیست، تقویتکننده صوتی در حداکثر سطح توان خروجی که امکان عملکرد مداوم را فراهم میکند، کار میکند.
شرایط کاری عادی و غیرعادی - شرایط کاری غیرعادی
شرایط کاری غیرعادی تقویتکننده صوتی برای شبیهسازی نامطلوبترین وضعیتی است که ممکن است بر اساس شرایط کاری عادی رخ دهد. بلندگو را میتوان با تنظیم حجم یا با تنظیم اتصال کوتاه بلندگو و غیره، وادار به کار در نامطلوبترین نقطه بین صفر و حداکثر توان خروجی کرد.
شرایط کاری عادی و غیرعادی - قرار دادن تست افزایش دما
هنگام انجام تست افزایش دما بر روی یک تقویتکننده صوتی، آن را در موقعیت مشخص شده توسط سازنده قرار دهید. اگر اظهارنظر خاصی وجود ندارد، دستگاه را در یک جعبه تست چوبی با جلوی باز، 5 سانتیمتر از لبه جلویی جعبه، با 1 سانتیمتر فضای آزاد در امتداد کنارهها یا بالا و 5 سانتیمتر از پشت دستگاه تا جعبه تست قرار دهید. قرارگیری کلی شبیه به شبیهسازی یک کابینت تلویزیون خانگی است.
شرایط کاری عادی و غیرعادی - فیلتر کردن نویز و بازیابی موج اصلی نویز برخی از مدارهای تقویتکننده دیجیتال همراه با سیگنال صوتی به بلندگو منتقل میشود و باعث میشود نویز نامنظم هنگام تشخیص شکل موج خروجی بلندگو توسط اسیلوسکوپ ظاهر شود. توصیه میشود از مدار فیلتر سیگنال ساده نشان داده شده در شکل زیر استفاده کنید (روش استفاده به این صورت است: نقاط A و C به انتهای خروجی بلندگو متصل میشوند، نقطه B به زمین مرجع/زمین حلقه تقویتکننده صوتی متصل میشود و نقاط D و E به انتهای تشخیص اسیلوسکوپ متصل میشوند). این میتواند بیشتر نویز را فیلتر کرده و موج اصلی سینوسی 1000 هرتز را تا حد زیادی بازیابی کند (1000F در شکل یک اشتباه تایپی است، باید 1000pF باشد).
برخی از تقویتکنندههای صوتی عملکرد برتری دارند و میتوانند مشکل اعوجاج پیک را حل کنند، به طوری که سیگنال هنگام تنظیم به حالت حداکثر توان خروجی، اعوجاج یا کلیپ نخواهد داشت. در این زمان، توان خروجی بدون کلیپ معادل حداکثر توان خروجی است. هنگامی که کلیپ قابل مشاهده نمیتواند ایجاد شود، حداکثر توان خروجی را میتوان به عنوان توان خروجی بدون کلیپ در نظر گرفت.
طبقهبندی منبع انرژی الکتریکی و حفاظت ایمنی
تقویتکنندههای صوتی میتوانند سیگنالهای صوتی با ولتاژ بالا را تقویت و خروجی دهند، بنابراین منبع انرژی سیگنال صوتی باید طبقهبندی و محافظت شود. هنگام طبقهبندی، حتماً کنترلکننده تن را در یک موقعیت متعادل تنظیم کنید و به تقویتکننده صوتی اجازه دهید با حداکثر توان خروجی بدون کلیپ به بلندگو کار کند. سپس، بلندگو را بردارید و ولتاژ مدار باز را آزمایش کنید. طبقهبندی منبع انرژی سیگنال صوتی و حفاظت ایمنی در جدول زیر نشان داده شده است.
طبقهبندی منبع انرژی الکتریکی سیگنال صوتی و حفاظت ایمنی
سطح منبع انرژی
ولتاژ RMS سیگنال صوتی (V)
مثالی از حفاظت ایمنی بین منبع انرژی و پرسنل عمومی
مثالی از محافظت ایمنی بین منبع انرژی و پرسنل آموزشدیده
ES1
≤71
بدون نیاز به حفاظت ایمنی
بدون نیاز به حفاظت ایمنی
ES2
>71 و ≤120
عایق ترمینال (قطعات غیر رسانا قابل دسترسی):
نماد کد ISO 7000 0434a را نشان میدهد یا نماد کد 0434b
بدون نیاز به حفاظت ایمنی
ترمینالها عایق نیستند (ترمینالها رسانا هستند یا سیمها در معرض دید هستند):
با اقدامات احتیاطی ایمنی نشانگر، مانند "لمس ترمینالها یا سیمهای عایقنشده ممکن است باعث ناراحتی شود"، علامتگذاری کنید
ES3
>120
از کانکتورهایی استفاده کنید که با IEC 61984 مطابقت دارند و با نمادهای کد 6042 IEC 60417 علامتگذاری شدهاند
مولد نویز صورتی
بیشتر ببینید

سیستم اندازهگیری و تحلیل الکتروتراپی با فرکانس متوسط مبتنی بر پایتون، آزمایش را راحتتر میکند.
2025-08-12
مقدمه
در عصر تشخیص و درمان هوشمندانه دستگاه های پزشکی، آیا شما با این مشکلات روبرو شده اید؟
دقت پارامترهای خروجی تجهیزات درمان فرکانس متوسط دشوار است
چرخه صدور گواهینامه ایمنی پزشکی طولانی، وقت گیر و کارگری است
برای رسیدگی به نقاط درد صنعت، روش های آزمایش سنتی قادر به پوشش کامل شاخص های اصلی نیستند.ما نسل جدیدی از سیستم اندازه گیری و تجزیه و تحلیل الکتروتراپی فرکانس متوسط را راه اندازی کردیم، استفاده از تکنولوژی برای ارائه "بیمه داده" برای ایمنی پزشکی!
سیستم اندازه گیری و تجزیه و تحلیل الکتروتراپی فرکانس متوسط برای آزمایش دستگاه های الکتروتراپی فرکانس متوسط توسعه یافته است. بر اساس YY 9706.210-2021 تجهیزات الکتریکی پزشکی بخش 2-10 و YY_T 0696-2021 استانداردهای اندازه گیری برای ویژگی های خروجی تحریک کننده های عصبی و عضلانی، پارامترهای اندازه گیری بر شش شاخص کلیدی تاکید دارند: ارزش موثر، تراکم جریان، انرژی پالس، عرض پالس، فرکانس و جزء DC.این اطلاعات کلیدی را برای صدور گواهینامه ایمنی دستگاه های پزشکی فراهم می کند.
توضیحات دقیق پارامترهای فنی
نظارت موثر بر ارزش:اندازه گیری با دقت بالا 0-100mA، خطا
بیشتر ببینید

تحلیل عدم امکانپذیری آزمون جرقه غنیشده با اکسیژن GB 9706/IEC 60601 در آزمایشهای بازار
2025-08-05
تجزیه و تحلیل عدم امکان آزمون GB 9706/IEC 60601 با جرقه غنی شده از اکسیژن در آزمایش بازار
مقدمه
مجموعه استاندارد GB 9706/IEC 60601 ایمنی و عملکرد دستگاه های الکتریکی پزشکی را هدایت می کند.از جمله بسیاری از الزامات سختگیرانه آزمایش برای اطمینان از ایمنی دستگاه در شرایط مختلفدر میان این آزمایشات، آزمایش جرقه غنی شده از اکسیژن که در IEC 60601-1-11 مشخص شده است، برای ارزیابی خطر آتش در دستگاه های پزشکی در محیط های غنی شده از اکسیژن استفاده می شود.این آزمایش احتمال اشتعال از جرقه الکتریکی را در یک محیط با اکسیژن بالا شبیه سازی می کند و به ویژه برای دستگاه هایی مانند دستگاه های تهویه مطبوع یا غلظت کننده اکسیژن مهم است.با این حال، اجرای این آزمایش در طول آزمایش بازار چالش های عملی قابل توجهی را ایجاد می کند، به ویژه هنگامی که از پین های مس مشتق شده از لامینات پوشش داده شده با مس صفحه مدار چاپی (PCB) استفاده می شود.این مقاله بررسی خواهد کرد که چرا آزمایش جرقه غنی شده از اکسیژن به دلیل پیچیدگی آماده سازی نمونه های فلز مس، برای آزمایش بازار غیر عملی است.این مقاله همچنین یک روش آزمایش جایگزین بر اساس تجزیه و تحلیل مواد را پیشنهاد می کند.
زمینه: آزمایش جرقه غنی شده از اکسیژن در IEC 60601
آزمایش جرقه غنی شده با اکسیژن، خطر اشتعال دستگاه های پزشکی را در محیط هایی با غلظت اکسیژن بالاتر از ۲۵٪ ارزیابی می کند.آزمایش ایجاد جرقه کنترل شده بین دو الکترود (معمولا پین مس) در یک جو غنی شده از اکسیژن برای تعیین اینکه آیا مواد اطراف را روشن می کنداین استاندارد الزامات سختگیرانه ای را برای تنظیم آزمایش، از جمله مواد الکترود، فاصله جرقه و شرایط محیطی تعیین می کند.
پین های مس اغلب به دلیل رسانایی عالی و خواص استاندارد آنها به عنوان الکترودها تعیین می شوند. در آزمایشات بازار که در آن دستگاه ها پس از تولید برای انطباق ارزیابی می شوند،آزمایش فرض می کند که نمونه های نمایان (مانند پین های مس که از لایه های مس پوشیده از PCB تقلید می کنند) می توانند به راحتی آماده و آزمایش شوند.با این حال، این فرضیه چالش های عملی آماده سازی نمونه را دست کم می گیرد، به ویژه زمانی که پین های مس از لایه های مس PCB تهیه می شوند.
چالش های آماده سازی نمونه
1- پیچیدگی آماده سازی پین های مس از لایه های مدفوع مس PCB
PCB ها معمولاً از ورق مس نازک (معمولاً 17.5 ¢ 70 μm ضخامت) ساخته شده اند که بر روی یک بستر مانند FR-4 لایه بندی شده است.استخراج و یا ساخت پین های مس از چنین تخته های مس پوشش داده شده برای آزمایش جرقه مشکلات عملی متعددی ایجاد می کند:
ضخامت مواد و یکپارچگی ساختاری: لایه های مدفوع شده با مس PCB بسیار نازک هستند، که تشکیل پین های مس قوی و مستقل را دشوار می کند. استانداردها به ابعاد الکترودی دقیق (به عنوان مثال، قطر 1 میلی متر ± 0.1 میلی متر) نیاز دارند.اما برش یا شکل دادن پین از ورق مس نازک نمی تواند یکپارچگی ساختاری را تضمین کندورق مس می تواند به راحتی خم شود، پاره شود یا در هنگام دستکاری تغییر شکل دهد، و این امکان را برای پاسخگویی به الزامات آزمایش پارگی سازگار فراهم می کند.
عدم یکسانی در خواص مواد:لایه های PCB پوشش مس از فرآیندهایی مانند حکاکی، پوشش و جوش در طول تولید، که منجر به تغییرات در خواص مواد مانند ضخامت، خلوص،و ویژگی های سطحاین ناسازگاری ها تولید پین های مس استاندارد شده ای که مطابق با الزامات IEC 60601 هستند را دشوار می کند و بر تکرار آزمایش تأثیر می گذارد.
کمبود تجهیزات تخصصی:تولید پین های مس از PCB های مس پوشانده نیاز به ماشینکاری دقیق یا تکنیک های میکروفابریکشن دارد که به طور کلی در آزمایشگاه های آزمایش استاندارد در دسترس نیستند.بيشتر آزمايشگاه ها نيازي به ابزار براي استخراج، شکل، و پولیش پین های مس از ورق مس نازک برای دستیابی به دقت ابعاد مورد نیاز و پایان سطح، بیشتر افزایش دشواری آماده سازی نمونه.
2تفاوت با شرایط تجهیزات واقعی
آزمایش جرقه غنی سازی اکسیژن برای شبیه سازی خطر اشتعال دستگاه های پزشکی در محیط های واقعی طراحی شده است.استفاده از پین های مس از PCB های مس پوشانده منجر به تفاوت بین تنظیمات آزمایش و شرایط واقعی دستگاه می شود.:
نمونه های غیر نماینده:لامینات پوشیده با مس PCB بخشی از یک ساختار کامپوزیت هستند و دارای خواص فیزیکی و شیمیایی متفاوتی نسبت به پین های مس مستقل هستند.آزمایش با پین های مس استخراج شده از لایه ممکن است رفتار واقعی PCB در دستگاه را به درستی نشان ندهد، مانند ویژگی های قوس یا اثرات حرارتی در یک سناریوی واقعی جرقه.
کاربرد محدود نتایج آزمایش:حتی اگر آزمایشگاه ها بتوانند بر چالش های آماده سازی نمونه غلبه کنند، نتایج آزمایش سنجه های مس بر اساس لایه های پوشیده از مس ممکن است به طور مستقیم برای مجتمع های PCB در دستگاه های واقعی قابل استفاده نباشد.این به این دلیل است که راه لامینات مس پوشش داده شده به PCB ثابت است، تعامل آن با مواد دیگر و ویژگی های الکتریکی استفاده واقعی (مانند تراکم جریان یا تبعید گرما) نمی تواند در آزمایش به طور کامل بازتولید شود.
عدم امکان آماده سازی نمونه در آزمایشگاه
اکثر آزمایشگاه های آزمایش بازار دارای تجهیزات و طرح های فرآیند طراحی شده برای الکترود های فلزی استاندارد (مانند میله های مس خالص یا سوزن) هستند.به جای برای مواد نازک مانند لایه های مسدلایل خاصی که چرا آزمایشگاه ها قادر به تکمیل آماده سازی نمونه نیستند عبارتند از:
محدودیت های فنی:لابراتوارها اغلب فاقد تجهیزات با دقت بالا برای پردازش ورق مس نازک به پین های مس با اندازه و شکل استاندارد هستند.یا ابزار شکل دهی نمی تواند ورق مس را در سطح میکروم اداره کند.، در حالی که تجهیزات تخصصی میکرو ماشینکاری (مانند برش لیزر یا ماشینکاری الکتروشیمی) گران است و به راحتی در دسترس نیست.
بهره وری در زمان و هزینه:حتی اگر امکان تولید پین های مس را از طریق فرآیندهای سفارشی وجود داشته باشد، زمان و هزینه مورد نیاز بسیار بیشتر از بودجه و برنامه آزمایش بازار است.آزمایش بازار اغلب مستلزم ارزیابی تعداد زیادی از محصولات در یک دوره کوتاه است، و پیچیدگی فرآیند آماده سازی نمونه به طور قابل توجهی کارایی آزمایش را کاهش می دهد.
مسائل مربوط به کنترل کیفیت:به دلیل تنوع مواد و دشواری های پردازش لایه های پوشش داده شده مس، پین های مس آماده شده ممکن است در اندازه، کیفیت سطح یا خواص الکتریکی متفاوت باشند.که منجر به نتایج آزمایش غیرقابل اعتماد می شوداین نه تنها بر انطباق با آزمایش تأثیر می گذارد بلکه ممکن است منجر به ارزیابی های خطای ایمنی شود.
بحث در مورد گزینه های دیگر
با توجه به عدم امکان تهیه پین های مس از لایه های پوشش داده شده با مس PCB، آزمایش بازار باید روش های جایگزین را برای ارزیابی خطر آتش در محیط های غنی از اکسیژن در نظر بگیرد.گزینه های زیر ممکن است:
جایگزین های تجزیه و تحلیل مواد برای آزمایش جرقه:تجزیه و تحلیل ترکیب: تکنیک های تجزیه و تحلیل طیف (مانند فلورسنت اشعه ایکس (XRF) یا پلاسما ایندوکتیو (ICP)) برای تجزیه و تحلیل دقیق ترکیب PCB مس پوشانده استفاده می شود.برای تعیین خالصیت ورق مس، محتوای ناخالصی و هر گونه اکسید یا اجزای پوشش.این اطلاعات می تواند برای ارزیابی ثبات شیمیایی مواد و تمایل به احتراق در محیط های غنی از اکسیژن بدون نیاز به آزمایش واقعی جرقه سوزن مس استفاده شود..
آزمون رسانایی:رسانایی لایه های مدفوع شده مس PCB را می توان با استفاده از یک روش چهار سنجه یا یک سنج رسانایی برای ارزیابی رفتار الکتریکی آنها در محیط های با اکسیژن بالا اندازه گیری کرد.این داده های رسانایی را می توان با عملکرد مواد مس استاندارد مقایسه کرد تا عملکرد بالقوه آنها را در آزمایش جرقه حدس بزنداین آزمایشات می توانند به طور غیرمستقیم خطر قوس مواد PCB را در محیط های غنی از اکسیژن بدون نیاز به آزمایش پیچیدگی جرقه ارزیابی کنند.
مزایا: روش تجزیه و تحلیل مواد نیازی به آماده سازی سوزن های مس ندارد و محدودیت های فنی و زمانی آزمایشگاه را کاهش می دهد.تجهیزات تحلیلی در بیشتر آزمایشگاه ها رایج تر است، و نتایج آزمایش برای استاندارد سازی و تکرار آسان تر است.
از فلک های مس استاندارد استفاده کنید:به جای تلاش برای استخراج مواد از لایه پوشیده با مس PCB، از پین های مس از پیش ساخته شده استفاده کنید که با استاندارد IEC 60601 مطابقت دارند.در حالی که این ممکن است به طور کامل شبیه سازی ویژگی های PCB، می تواند شرایط آزمایش سازگار مناسب برای ارزیابی های اولیه ریسک را فراهم کند.
آزمایش و مدل سازی شبیه سازی:تجزیه و تحلیل رفتار قوس و اشتعال PCB در محیط های غنی از اکسیژن از طریق شبیه سازی کامپیوتری یا مدل سازی ریاضی.این رویکرد می تواند وابستگی به آماده سازی نمونه های فیزیکی را کاهش دهد و در عین حال ارزیابی خطر نظری را فراهم کند..
بهبود استانداردهای آزمایش:سازمان های استاندارد IEC ممکن است نیازمندی های آزمایش جرقه غنی شده از اکسیژن را تجدید نظر کنند.
در نتیجه
آزمایش جرقه غنی شده از اکسیژن IEC 60601 برای اطمینان از ایمنی دستگاه های پزشکی در محیط های با اکسیژن بالا بسیار مهم است.آماده سازی نمونه های پین مس از PCB های مس پوشانده با چالش های قابل توجهی برای آزمایش بازار- نازکی و تنوع مواد لایه دار های مس، عدم تجهیزات تخصصی در آزمایشگاه هاو تفاوت بین نتایج آزمایش و شرایط واقعی تجهیزات، اجرای این آزمایش را در عمل دشوار می کند.. Replacing the spark test with material analysis (such as composition analysis and conductivity testing) effectively circumvents sample preparation challenges while providing reliable material performance data for fire risk assessmentاین گزینه ها نه تنها امکان آزمایش و کارایی را بهبود می بخشند، بلکه همچنین رعایت الزامات ایمنی IEC 60601 را تضمین می کنند و راه حل عملی تری برای آزمایش بازار را فراهم می کنند.
در آخر، به عنوان سازنده این تجهیزات، در عملیات واقعی، ما یافته ایم که خلاصه بالا.
بیشتر ببینید

فناوری کینگپو، جدیدترین گیجهای منطبق با IEC 60309 را برای بازارهای جهانی عرضه میکند.
2025-07-18
فناوری Kingpo جدیدترین گیجهای منطبق با IEC 60309 را برای بازارهای جهانی عرضه میکند
چین – 15 ژوئیه 2025– شرکت Kingpo Technology Development Limited، تولیدکننده پیشرو در زمینه ابزارهای تست دقیق، جدیدترین طیف خود را ازگیجهای منطبق با IEC 60309-2، که برای مطابقت با جدیدترین استانداردهای بینالمللی برای کانکتورهای الکتریکی و پریزها طراحی شدهاند، رونمایی کرده است.
مهندسی دقیق برای استانداردهای جهانی
گیجهای تازه منتشر شده (شامل انواع«قبول/رد»برای ابعاد d1، d2، l1 و بررسی سازگاری) با دقت ساخته شدهاند تا باآخرین نسخههای IEC 60309همخوانی داشته باشند و از دقت برای کانکتورهای 16/20A تا 125/100A در محدودههای ولتاژ اطمینان حاصل کنند. نکات برجسته عبارتند از:
تست دقیق: هر گیج توسطآزمایشگاههای معتبر CNAS/ilac-MRA(مطابق با ISO 17025) کالیبره و تأیید میشود.
محدوده جامع: 12 نوع گیج که پریزها، دوشاخهها و بررسیهای سوراخ فاز را پوشش میدهد (به عنوان مثال، شکل 201–215).
دوام: بستهبندی شده در جعبه ابزار ایمنی با1 سال گارانتیتحت استفاده معمولی.
تخصص قابل اعتماد
با دههها تجربه در اندازهشناسی، فناوری Kingpoتولید پیشرفتهرا باپایبندی دقیق به استانداردهای IECترکیب میکند و ارائه میدهد:
بیشتر ببینید