|
مشخصات فنی (مطابق با ISO 27186:2020 پیوست E)
سیستم تست حمل جریان ولتاژ بالا KP-1240S یک ابزار تست تخصصی است که برای تولید جریان های پالس با شدت بالا طراحی شده است که شوک های دفیبریلاسیون را برای دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال شبیه سازی می کند. این سیستم مطابق با الزامات پیوست E (هنجاری) در ISO 27186:2020 — دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال — سیستم اتصال دهنده چهار قطبی برای دستگاه های مدیریت ریتم قلب قابل کاشت — ابعاد و الزامات تست، طراحی و تولید شده است و به عنوان یک مکمل به روز شده برای پیوست E اصلی در YY/T 0972-2016 عمل می کند.
هدف اصلی این سیستم تست، ارزیابی سیستم اتصال دهنده چهار قطبی (IS-4/DF-4) در دستگاه های مدیریت ریتم قلب قابل کاشت (مانند ضربان سازها و ICD ها) برای آسیب دائمی در هنگام قرار گرفتن در معرض جریان های پالس دفیبریلاسیون ولتاژ بالا خارجی است و تأیید اینکه آیا تنظیمات اصلی را می توان از طریق برنامه ریزی مجدد بازیابی کرد، در نتیجه ایمنی و قابلیت برنامه ریزی مجدد کانکتور را ارزیابی می کند.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| محدوده ولتاژ | 0 - 2 کیلو ولت (قابل تنظیم، با پیک تا 1.53 کیلو ولت اندازه گیری شده) |
| اوج جریان | ≥50 A (تحت بار استاندارد 100 Ω، شبیه سازی شرایط دفیبریلاسیون) |
| مدت زمان پالس | 10 - 20 میلی ثانیه (قابل تنظیم؛ پیش فرض 18 میلی ثانیه زوال نمایی قطع شده) |
| زمان افزایش شکل موج | < 10 µs (افزایش سریع برای شبیه سازی شوک های دفیبریلاتور واقعی) |
| تحویل انرژی | تا تقریباً 200 ژول (محاسبه شده بر اساس شکل موج و بار) |
| نرخ تکرار | 1 - 10 پالس در دقیقه (توالی دستی یا خودکار) |
| شبیه سازی بار | بار مقاومتی داخلی (50 - 100 Ω) برای تقلید از امپدانس بیمار در طول دفیبریلاسیون خارجی |
| تغییر قطبیت | انتخاب خودکار یا دستی قطبیت مثبت/منفی |
| دقت اندازه گیری | ولتاژ ±1٪، جریان ±2٪، زمان ±0.5٪ |
| اتصالات خروجی | اتصالات ایمنی ولتاژ بالا سازگار با فیکسچر تست IS-4/DF-4 |
این سیستم با ISO 27186:2020 پیوست E به عنوان مرجع اصلی طراحی شده است، که روش تست مقاومت پالس ولتاژ بالا را برای سیستم های اتصال دهنده چهار قطبی مشخص می کند، از جمله شبیه سازی پالس های پرانرژی اعمال شده به کانکتور توسط یک دفیبریلاتور خارجی.
در مقایسه با YY/T 0972-2016، ISO 27186:2020 ابعاد، الزامات الکتریکی و عملکردی را برای کانکتورهای چهار قطبی (نوع ولتاژ پایین IS-4 و نوع ولتاژ بالا DF-4) به روز می کند و آزمایش سازگاری عملکردی را تحت شوک های ولتاژ بالا تقویت می کند.
پالس تست به گونه ای طراحی شده است که پس از ضربه ولتاژ بالا هیچ آسیب دائمی به کانکتور وارد نشود و از بازیابی برنامه ریزی مجدد ژنراتور پالس پشتیبانی کند، و ایمنی و قابلیت اطمینان کلی سیستم را تأیید کند.
امروزه در صنعت دستگاه های پزشکی که به طور فزاینده ای جهانی شده است، تجهیزات تست مطابق با آخرین استاندارد ISO 27186:2020 برای تست کانکتور در دستگاه های قلبی قابل کاشت ضروری شده است. KP-1240S نه تنها سازگاری خود را با YY/T 0972-2016 حفظ می کند، بلکه به طور کامل به استاندارد بین المللی 2020 ارتقا یافته است و به شرکت ها کمک می کند تا به طور موثر الزامات علامت گذاری CE، تأییدیه FDA و سایر الزامات ثبت جهانی را برآورده کنند.
اگر در حال انجام تست مقاومت در برابر دفیبریلاسیون برای کانکتورهای ضربان ساز یا ICD قابل کاشت هستید، KP-1240S انتخاب قابل اعتماد شماست و ایمنی محصول و رقابت پذیری بازار را تضمین می کند.
برای جزئیات فنی بیشتر یا نقل قول با ما تماس بگیرید!
|
|
مشخصات فنی (مطابق با ISO 27186:2020 پیوست E)
سیستم تست حمل جریان ولتاژ بالا KP-1240S یک ابزار تست تخصصی است که برای تولید جریان های پالس با شدت بالا طراحی شده است که شوک های دفیبریلاسیون را برای دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال شبیه سازی می کند. این سیستم مطابق با الزامات پیوست E (هنجاری) در ISO 27186:2020 — دستگاه های پزشکی قابل کاشت فعال — سیستم اتصال دهنده چهار قطبی برای دستگاه های مدیریت ریتم قلب قابل کاشت — ابعاد و الزامات تست، طراحی و تولید شده است و به عنوان یک مکمل به روز شده برای پیوست E اصلی در YY/T 0972-2016 عمل می کند.
هدف اصلی این سیستم تست، ارزیابی سیستم اتصال دهنده چهار قطبی (IS-4/DF-4) در دستگاه های مدیریت ریتم قلب قابل کاشت (مانند ضربان سازها و ICD ها) برای آسیب دائمی در هنگام قرار گرفتن در معرض جریان های پالس دفیبریلاسیون ولتاژ بالا خارجی است و تأیید اینکه آیا تنظیمات اصلی را می توان از طریق برنامه ریزی مجدد بازیابی کرد، در نتیجه ایمنی و قابلیت برنامه ریزی مجدد کانکتور را ارزیابی می کند.
| پارامتر | مشخصات |
|---|---|
| محدوده ولتاژ | 0 - 2 کیلو ولت (قابل تنظیم، با پیک تا 1.53 کیلو ولت اندازه گیری شده) |
| اوج جریان | ≥50 A (تحت بار استاندارد 100 Ω، شبیه سازی شرایط دفیبریلاسیون) |
| مدت زمان پالس | 10 - 20 میلی ثانیه (قابل تنظیم؛ پیش فرض 18 میلی ثانیه زوال نمایی قطع شده) |
| زمان افزایش شکل موج | < 10 µs (افزایش سریع برای شبیه سازی شوک های دفیبریلاتور واقعی) |
| تحویل انرژی | تا تقریباً 200 ژول (محاسبه شده بر اساس شکل موج و بار) |
| نرخ تکرار | 1 - 10 پالس در دقیقه (توالی دستی یا خودکار) |
| شبیه سازی بار | بار مقاومتی داخلی (50 - 100 Ω) برای تقلید از امپدانس بیمار در طول دفیبریلاسیون خارجی |
| تغییر قطبیت | انتخاب خودکار یا دستی قطبیت مثبت/منفی |
| دقت اندازه گیری | ولتاژ ±1٪، جریان ±2٪، زمان ±0.5٪ |
| اتصالات خروجی | اتصالات ایمنی ولتاژ بالا سازگار با فیکسچر تست IS-4/DF-4 |
این سیستم با ISO 27186:2020 پیوست E به عنوان مرجع اصلی طراحی شده است، که روش تست مقاومت پالس ولتاژ بالا را برای سیستم های اتصال دهنده چهار قطبی مشخص می کند، از جمله شبیه سازی پالس های پرانرژی اعمال شده به کانکتور توسط یک دفیبریلاتور خارجی.
در مقایسه با YY/T 0972-2016، ISO 27186:2020 ابعاد، الزامات الکتریکی و عملکردی را برای کانکتورهای چهار قطبی (نوع ولتاژ پایین IS-4 و نوع ولتاژ بالا DF-4) به روز می کند و آزمایش سازگاری عملکردی را تحت شوک های ولتاژ بالا تقویت می کند.
پالس تست به گونه ای طراحی شده است که پس از ضربه ولتاژ بالا هیچ آسیب دائمی به کانکتور وارد نشود و از بازیابی برنامه ریزی مجدد ژنراتور پالس پشتیبانی کند، و ایمنی و قابلیت اطمینان کلی سیستم را تأیید کند.
امروزه در صنعت دستگاه های پزشکی که به طور فزاینده ای جهانی شده است، تجهیزات تست مطابق با آخرین استاندارد ISO 27186:2020 برای تست کانکتور در دستگاه های قلبی قابل کاشت ضروری شده است. KP-1240S نه تنها سازگاری خود را با YY/T 0972-2016 حفظ می کند، بلکه به طور کامل به استاندارد بین المللی 2020 ارتقا یافته است و به شرکت ها کمک می کند تا به طور موثر الزامات علامت گذاری CE، تأییدیه FDA و سایر الزامات ثبت جهانی را برآورده کنند.
اگر در حال انجام تست مقاومت در برابر دفیبریلاسیون برای کانکتورهای ضربان ساز یا ICD قابل کاشت هستید، KP-1240S انتخاب قابل اعتماد شماست و ایمنی محصول و رقابت پذیری بازار را تضمین می کند.
برای جزئیات فنی بیشتر یا نقل قول با ما تماس بگیرید!
نشانی
RM C 13 / F HARVARD BUILDING COMMERCIAL، 105-111 ROAD THOMSON، WAN CHAI، HK
تلفن
86-769- 81627526
ایمیل
sales@kingpo.hk
